(Senior) Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー

When our values align, there's no limit to what we can achieve. At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do. Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference. 職務内容： パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。 そこで、プロジェクトリーダーは、プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて、プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり、コンサルタントとコミュニケーションをとり、プロジェクトの進捗を管理します。 詳細は以下をご参照ください。 - クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。 - 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。 - プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。 - コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。 - SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。 - PMDA相談の調整、出席 - トレーニングの設定および管理。 - プロジェクトミーティングのための準備。 - 通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。 - プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。 - 予算管理レポート作成、分析、レビュー。 - その他、会社の指示命令事項 ポジションの魅力 - 新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較、PMDA相談、KOL意見徴収、CTD作成などのサポート)を体感できる。 - 将来、薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリア　チェンジできる。 - 英語力が活かせる。 求める経験、スキル - 問題解決能力 - プロジェクトリーダーシップと管理知識 - 優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル - クライアント重視のアプローチ - チームワークとコラボレーションスキル - 英語でのコミュニケーション - プロジェクトマネジメントの経験 - 医薬品業界での経験があれば、尚可 レポート先 海外の上司へレポート(ヨーロッパ) Originally posted on Himalayas